刚刚！君实生物 PD-1 单抗递交第 12 项适应症上市申请

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8 月 12 日，CDE 官网显示，君实生物递交了特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。特瑞普利单抗是一款抗 PD-1 单抗， 此前已在国内获批 10 项适应症，并于今年 7 月递交了肝细胞癌的适应症 上市申请。Insight 数据库推测，该药本次申报的新适应症可能为： 一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤 。 截图来自：CDE官网 特瑞普利单抗注射液是一款以 PD-1 为靶点的单抗药物。 该药至今已在全球（ 包括中国、美国、东南亚及欧洲等地 ）开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由君实生物发起的临床研究 。研究人员正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 在国内，截至目前， 特瑞普利单抗已获 NMPA 批准 10 项适应症 ………………………………