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1.概述 粗蛋白起源于上游过程,其中条件影响蛋白质类型,但下游过程定义了最终产品。治疗产品,如分泌在培养基中的(哺乳动物细胞培养)或微生物细胞生物量或组分,是在发酵后获得的。下游处理涉及从宿主系统中分离、回收和纯化产品。通常,从上游到下游的过渡发生在回收步骤期间,即收获(澄清的上清液或细胞沉淀)。无论表达系统如何,通过离心或过滤实现细胞去除。 本章讨论了培养基收获,这对于生物产品的回收和纯化至关重要,包括对未来趋势的见解。本章主要关注两个最常用的生产系统,大肠杆菌和CHO,概述了这些系统的纯化和产品浓缩策略,然后是药物物质(DS)/药物产品(DP)的最终配方和填充(图11.1)。选择下游处理方法的初始步骤涉及了解蛋白质的特性、稳定性概况以及可能影响其结构的因素。下游处理方案通常包
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