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礼来 Mirikizumab 治疗克罗恩病:一年内超过半数患者实现临床缓解

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-05-23 18:27
    

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5 月 21 日,礼来宣布,在关键三期 VIVID-1 研究中,接受 Mirikizumab 治疗的中重度活动性克罗恩病患者,无论既往是否存在生物制剂治疗失败,与安慰剂组相比,该群体于一年内在多个临床和内镜终点上均取得统计学上显著的、有临床意义的重大改善。 截图来自:礼来官网 该临床试验的成功,意味着 Mirikizumab 在治疗中重度克罗恩病方面的潜力得到进一步验证。 VIVID-1 试验( 登记号:NCT03926130 )是一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照的研究,旨在评估 Mirikizumab 对中重度活动性克罗恩病患者的疗效和安全性。该研究纳入 1065 名克罗恩病患者,其中积极治疗组中的所有患者从 12 周的诱导期开始,接受初始剂量治疗,直至第 52 周进入研究的维持部分。在第 12 周,未达到临床反应的安慰剂患者(无反应者)转为盲法  Mirikizumab  治疗。 如先 ………………………………

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