全球首家，天士力，绝处逢生!

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出海，全面加速! 近年来，为拓展增长空间、增厚业绩，众多创新药企纷纷踏上出海征程。 而在国际市场站稳脚跟并非易事， 通过FDA审批，已成为业内公认的一道关键门槛。 FDA在全球药品监管体系中极具权威性与影响力，一款药品若能通过FDA批准，无异于获得了一张国际认可的“金牌证书”，可以更顺畅地进入其他国家市场。 因此，国内众多药企纷纷向FDA递交上市申请。 历经近十年努力，贝达药业的恩沙替尼、 百济神州的替雷利珠单抗终于在 2024年成功通过FDA审批。 2025年3月，恒瑞医药的“双艾组合”也将迎来FDA上市终审结果，备受关注。   与此同时，获得FDA特殊资格认定的中国新药数量也在逐年递增，仅在2024年，这一数字就逼近70款，创下近年来的历史新高。 种种迹象都表明，创新药企出海正在全面提速！   面对巨大的海外市场，中药企业 ………………………………