新产业，产品获证！

文章预览

点击上方名片  关注体外诊断观察 10月11日，新产业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为 嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）， 注册证有效期为2024年9月29日至2029年9月28日。 军团菌（Legionella）系一种γ-变形杆菌谱系的需氧革兰氏阴性杆菌，迄今为止，已经鉴定并分离出超过50种军团菌，几乎半数可感染人类，且多为下呼吸道感染。在所有种类的军团菌感染中，约90%的感染是由嗜肺军团菌（Legionella pneumophila，LP）引起的。LP主要通过气溶胶传播，易感程度与年龄、性别、吸烟饮酒状况、慢性心血管疾病、呼吸系统疾病及免疫抑制等有密切关系。LP感染的潜伏期约为2~14天，早期临床症状表现为咳嗽、肌肉酸痛、头 痛、发热、寒战、恶心、腹泻、腹痛、关节痛、呼吸困难等，易引起肺 ………………………………