临床试验用药物管理难题，破局之法来了

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药物临床试验质量体系建设是临床试验质量保证的重要内容，在试验用药品生产、运输、使用、药物安全性等环节建立起全流程的管理规范，至关重要。 随着中国医药创新迎来持续的井喷式发展，药品临床试验需求日益增大，产业分工逐渐精细，然而 在临床试验用药物生产、采购、供应链管理上，还存在诸多挑战，如不规范的药品管理导致药品浪费进而增加不必要的成本； 药品管理流程混乱、记录不完整或不准确影响临床试验数据的真实性和完整性，进而影响药品的有效性和安全性评估等问题凸显。 更重要的是，试验用药品出现的质量风险都会对受试者造成用药安全隐患。 以上种种都有可能直接影响临床试验机构或申办方的声誉，进而面临法律诉讼、罚款甚至临床试验项目的暂停或终止，给企业的国际合作、药品的市场准入带来障碍。 因此， ………………………………