恒瑞创新药恒格列净新适应症获批，为2型糖尿病患者提供治疗新选择

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近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）脯氨酸恒格列净（瑞沁 ® ）新增适应症： 本品5mg或10mg联合磷酸瑞格列汀和二甲双胍用于已接受二甲双胍单药治疗血糖仍不达标的成人2型糖尿病患者 。这是恒格列净获批上市的第2个适应症，恒格列净由此成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV抑制剂和二甲双胍联合治疗的SGLT2i，将为成人2型糖尿病患者合理用药提供新的治疗选择。 本次适应症获批上市，是基于一项多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究 [1] 。该研究结果表明，在二甲双胍的基础上联合恒格列净和瑞格列汀治疗24周，三药联合方案高剂量组（瑞格列汀100mg/恒格列净10mg/二甲双胍）糖化血红蛋白（HbA1c）较基线下降可达1.54%，三药联合方案较对 ………………………………