主要观点总结
印度太阳药业的药物Leqselvi（deuruxolitinib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人重度斑秃。这是第三款获批的JAK抑制剂。Leqselvi通过阻止毛囊被破坏促进毛发再生。多项临床试验数据显示其疗效显著，但也有一些不良反应。国内尚无国产JAK抑制剂药物获批上市，但多家企业正在研发斑秃治疗药物。
关键观点总结
关键观点1: Leqselvi获批治疗成人重度斑秃
印度太阳药业的药物Leqselvi获得了FDA的批准，成为第三款获批用于治疗斑秃的JAK抑制剂。
关键观点2: Leqselvi作用机制
Leqselvi通过破坏导致毛囊自体免疫攻击的信号转导来阻止毛囊被破坏，从而促进毛发再生。
关键观点3: 临床试验结果
Leqselvi的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验数据显示，接受该药物治疗的患者头皮毛发覆盖率有明显提升，部分患者头皮毛发几乎全部恢复生长。
关键观点4: 药物安全性
Leqselvi的常见不良反应包括头痛、痤疮、鼻咽炎等。少数患者因不良反应中止了服用。
关键观点5: 国内企业研发情况
国内尚无治疗斑秃的国产JAK抑制剂药物获批上市，但多家企业如恒瑞医药、泽璟制药、科伦药业等正在研发相关药物，且已取得一定进展。
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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 近日，印度太阳药业宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了其药物Leqselvi（deuruxolitinib）上市，用于治疗成人重度斑秃。这也是FDA批准的第三种用于治疗斑秃的JAK抑制剂。 恢复80%头发生长 斑秃是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击身体毛囊而导致脱发，是全球发病率第二高的脱发症状（仅次于雄性激素性脱发），全球大约有1.47亿患者，中国约有400万患者。斑秃的临床表现包括头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发等，轻症患者大部分可自愈，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；少数患者病情严重，脱发可累及整个头皮，斑秃的既往治疗基本以口服和外用激素为主，虽然有一定疗效，但副作用较多。 资料显示，Leqselvi是一款口服JAK1/JAK2抑制剂，可以破坏导致毛囊自体免疫攻击的信号转导，
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