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文|小药怪 靶向HER-2药物的研发, 始于乳腺癌,止于 HER-2阳性pan-tumor。Enhertu的成功,不仅突破肺癌等实体瘤,还重新定义乳腺癌中HER-2表达,DB04和DB06分别为Enhertu用于HER-2低表达或极低表达国际III期(已成功),多种实体瘤后线达到重要里程碑,未来向晚期一线以及早期出发。 2023年HER-2阳性乳腺癌全球市场达98亿美元,2030年将增长至117亿美元,平均年化增长率CAGR为3.0%。大量创新药涌入表现为晚期市场增速将快于早期,2023年至2032年销售额将从34亿美元增长至46亿美元,对应早期市场从64亿美元增长至68亿美元。 单独看美国市场,目前 >95%市场被单抗支配, 伴随ADC 可及性增强、适应症扩展,有望进一步取代抗体类药物市场份额, 但抗体仍将作为最重要的market share (>7 0% )。 药物开发从大分子单抗、到 小分子化药 、再 到ADC类药物, 曲妥珠单抗、
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