2024年全省一类医疗器械审评审批和备案工作培训在湖州举办

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为进一步规范我省第一类医疗器械产品备案管理工作，确保一类备案产品安全有效、合规，日前，2024年全省医疗器械审评审批和备案工作培训在湖州举办。省局器械处、省器审中心，各市局器械处负责人和备案工作人员参加。 培训要求，一要不折不扣抓好落实，各地市对照一类备案问题清单，强化组织领导，落实主体责任。结合国家局季度反馈的备案产品问题，及时抓好自查自纠，监督备案人落实整改要求。二要严格把关备案管理，及时关注有关产品类别调整、清理规范和强制性标准实施等政策最新要求，加强备案资料规范性检查，确保信息准确、与实际情况相符。三要互联互通提升质效，抓住培训沟通交流机会，从不同点位梳理备案工作，挖掘数据点、构建好机制。同时加强技术沟通，做到信息互通、资源共享，形成合力，共同推进备案工作 ………………………………