专栏名称: 医药经济报
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海思科1类创新药获批临床;海创药业口服蛋白降解剂申报临床;拜耳“first-in-class”疗法达到3期临床终点

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-08-07 18:52

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海思科1类创新药HSK44459片获批临床   8月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,海思科1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可,拟开发治疗间质性肺疾病。根据海思科此前公告介绍,这是其自主研发的一个全新的治疗间质性肺疾病的药物,为一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。 间质性肺疾病(ILD)是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病,其病因复杂,主要累及肺间质、肺泡和(或)细支气管,具体类型超过200种。当缺乏有效治疗时,多数ILD可发展为弥漫性肺纤维化,导致肺组织结构破坏、弥散功能障碍,逐渐出现呼吸衰竭而死亡。其中,特发性肺纤维化(IPF)是ILD中最具代表性的一类,往往被称为“不是癌症的癌症”。 根据海思科公开资料介绍,HSK44459片作为一种高选择性的PDE4B抑制剂,可以通过抑 ………………………………

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