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两例死亡,ROR1能否跨越低谷

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2024-06-27 17:31

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▲扫描二维码报名 PREFACE 前言 对于CAR-T疗法的死亡风险与生存获益评估,一直是临床专家所争讨不休的话题。 此前,FDA宣布将在6种细胞疗法上添加有关T细胞恶性肿瘤风险的黑框警告(相关报道链接:)。FDA表示,在目前已获批的靶向BCMA 和 CD19 的CAR-T疗法中,在其临床试验数据中均发现了使用后出现成熟T细胞癌症(包括CAR阳性肿瘤)的报告,严重者甚至会导致死亡。 对于该结果,斯坦福和宾夕法尼亚大学均曾进行过一项长期随访研究,且两项研究得出结论相似,只有不到10%的患者发生了继发性癌症。在其中一项致死继发性T细胞癌症案例中深入分析后发现,可能是CAR-T疗法引发的免疫抑制导致的结果,也就是说这两所大学的研究人员认为CAR-T疗法继发性恶性肿瘤的风险很低。 一方面,FDA要求对CAR-T疗法加入黑框警告加重了人们的焦虑,另一方面外 ………………………………

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