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总缓解率达96%!驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2024-11-08 11:43

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今日 (11月8日),驯鹿生物宣布,其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM) 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性,结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解,同时安全性良好。数据显示, 治疗总体缓解率(ORR)为96.0%,其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。 伊基奥仑赛注射液是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。该产品已经于2023年6月在中国获批治疗 多发性骨髓瘤患者 。 FUMANBA-1是一项单臂、开放标签的1b/2期注册临床研究,共在14 ………………………………

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