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测序仪“贴牌”简史

基因江湖  · 公众号  ·  · 2024-10-15 07:35

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真迈神秘机型发布,就在今天: 👇 在国内,大家不说“贴牌”, 而是心照不宣的讲“联合开发”。 01 十年前,2014年7月,国家药品监督管理总局(彼时还称CFDA)在官网发布消息: “国家食品药品监督管理总局经审查,批准了 BGISEQ-1000 基因测序仪、 BGISEQ-100 基因测序仪...。这是国家食品药品监督管理总局 首次批准 注册的第二代基因测序诊断产品。” 由此,测序产品注册审批之路正式开启。 BGISEQ-1000 ,华大历史上一款颇为神秘的机型,公开渠道很难寻觅到相关产品信息。但基于“联合探针锚定测序法”的方法学,可推测其是华大在2013年收购美国测序仪品牌Complete Genomic(简称CG)后推出的首款测序机型; 相较之下, BGISEQ-100 则是当时华大在NIPT市场开拓的主流型号,其并非源于CG体系,而是基于“半导体测序法”, 贴牌 自Life Technologies(彼时刚 ………………………………

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