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礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-09-06 07:48

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9月5日,礼来宣布了 长效胰岛素 efsitora alfa( LY3209590 )治疗 2 型糖尿病的两项III期研究( QWINT-1 和 QWINT-3 )均取得了积极结果。 这两项研究均为多中心、随机、开放标签临床试验,其中 QWINT-1评估了 efsitora alfa(每周1次)对比甘精胰岛素(每日1次)在796例未接受过胰岛素治疗的 2 型糖尿病成人患者中的安全性和有效性, QWINT-3 评估了 efsitora alfa (每周1次 ) 对比德谷胰岛素 (每日1次) 在986例正在接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。研究的主要终点均为糖化血红蛋白(HbA1c)水平相较于基线的变化。 结果显示, efsitora alfa的降糖效果非劣效于 甘精胰岛素和 德谷胰岛素 。 从 疗效角度 (所有患者坚持使用 efsitora alfa并且没有出现因持续性严重高血糖需要进行挽救治疗的情况 )评估结果来看, efsitora alfa组 (基线 HbA1c水 ………………………………

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