精准入“微”，让细胞制剂无“菌”可逃——分子检测技术在细胞治疗质控中的应用 | 药时代直播间

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随着圣火的熄灭，巴黎奥运会落下帷幕。奥运会作为全球最顶尖的体育盛事，不仅展现了人类运动的极限，也时常伴随着运动损伤的发生。 近年来，随着干细胞治疗和再生医学的发展，生物技术现在可用于治疗运动损伤，并且多位体育明星已经从干细胞治疗中获益，从而使伤病加速恢复并重返赛场。不仅如此， 细胞疗法已在人类多项疾病的研究中取得突破性进 ，是未来医学最有潜力的一个方向。 根据多个来源的信息，当前全球已登记的干细胞相关临床试验已超过 7000余项 ，其中近 3000项 已完成临床试验研究；免疫细胞也有 2700多个项目 在研。与之相对， 全球已上市的细胞药物仅有30多种 ，可谓是沧海一粟。 为何全球每年围绕细胞治疗开展的研究数量如此之多，但实际能够上市的细胞药物却寥寥无几？ 监管部门对细胞质量严格的质控要求是重要 ………………………………