2024原料药选题立项、合成工艺开发及CDE审评发补案例解析

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时间：2024年8 月3-4日 （1.5天） 形式：在线研讨班 邀 请 辞 在集采大背景下，如何立项优质品种是药品研发的重中之重。制剂从研发再到上市，需要原料药“质”方面的持续提升，好的合成工艺不仅大大提升产品质量，还可以大幅度降低生产成本，而劣质API可能会影响到临床试验结果和制剂产品的最终上市。此外，如何在前期及时了解CDE最新审评标准亦是不可或缺的，正所谓知己知彼百战不殆。鉴于此，药研论坛特组织本领域一线知名专家为大家带来一期《2024原料药选题立项、合成工艺开发及CDE审评高频缺陷案例解析》专题研讨班，机会难得，请勿错过！ 一、培训大纲 第一天：8月3日（ 上午9:00-12:00，下午14:00-17:00 ） 模块一：原料药开发流程介绍 模块二：原料药项目立项 第1节：项目的基本情况：适应症、剂型、规格等信息 第2节： 可行性：市 ………………………………