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免临床上市!超高频眼科超声诊断系统

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-05-22 00:05
    

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文章来源:眼未来(参考迈瑞生)  ; 编辑:白晓菲 转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源 近日,在北京迈瑞生医药科技有限公司高效配合下,由 上海昊海生物科技股份有限公司 代理 ArcScan, Inc.公司 自主研发的 眼科超声生物显微镜U1trasound Bio Microscope( ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统 ) 通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件 。 ▲ 源于 国家药品监督管理局 至此,Insight®100 已获得FDA市场准入许可、CE认证和NMPA认证 ,并已在数十项研究中验证了计算机控制超声成像的有效性和应用性。在全球的学术机构、军事和私人诊所中,Insight®100的应用持续增长, 其精密的超声成像技术有效补充了OCT的局限 。 2021 年 7 月 ,作为 眼前段超声成像设备 “ArcScan Insight®100” 的开发商 ArcScan ,宣布 与上海昊海生物科技有限公司签署股票购买 ………………………………

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