勃林格殷格翰：PDE4B抑制剂特发性肺纤维化三期临床成功

主要观点总结

勃林格殷格翰宣布PDE4B抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化（IPF）的三期临床FIBRONEER-IPF试验达到主要终点，计划向FDA等监管机构递交上市申请。该药物具有独特的作用机制，在抗炎症、抗纤维化方面发挥重要作用，有望为IPF患者带来新治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: Nerandomilast治疗特发性肺纤维化三期临床试验达到主要终点

勃林格殷格翰宣布PDE4B抑制剂Nerandomilast在特发性肺纤维化治疗的三期临床试验中达到主要终点，与安慰剂相比，接受该药物治疗的患者在肺活量上出现了显著的改善。

关键观点2: Nerandomilast的作用机制和疗效

Nerandomilast是一款选择性的PDE4B抑制剂，具有独特的作用机制，在抗炎症和抗纤维化方面发挥重要作用。此次成功意味着十年来第一个获得成功的IPF三期临床试验，有望为广大IPF患者带来全新的治疗选择。

关键观点3: 三期临床试验的设计

该三期临床试验在全球30多个国家开展，入组了1177例患者，是IPF领域最大规模的临床研究，证明了Nerandomilast在治疗IPF方面的有效性和安全性。

关键观点4: 特发性肺纤维化的影响

特发性肺纤维化（IPF）是一类最常见的进展性纤维化间质性肺疾病（ILD），影响了全球约三百万人，主要影响50岁以上的人群，且男性患者多于女性。

文章预览

2024年9月16日，勃林格殷格翰宣布PDE4B抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化（IPF）的三期临床FIBRONEER-IPF达到主要终点。与安慰剂相比，接受在研化合物nerandomilast治疗的第52周，患者的用力肺活量（FVC，mL）较基线的绝对变化达到了主要终点。勃林格殷格翰计划向FDA及其他国家卫生监管机构递交Nerandomilast用于治疗IPF的上市申请。Nerandomilast于2022年获得FDA授予的IPF突破性疗法认定。 该三期临床试验设计如下，在 全球30多个国家开展，入组1177例患者，为IPF领域最大规模的临床研究。 特发性肺纤维化（IPF）是一类最常见的进展性纤维化间质性肺疾病（ILD），其临床症状包括：活动诱发的呼吸急促、持续干咳、胸部不适、疲劳和乏力。IPF影响了全球约三百万人，主要影响50岁以上的人群，且男性患者多于女性。 Nerandomilast为一款选择性的PDE4B抑制剂，具有独特 ………………………………