全球首个，这款药物国内获批上市

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3 月 10 日，艾伯维利生奇珠单抗注射液获 NMPA 批准上市，用于治疗成人中度至重度克罗恩病。 据官网显示，这是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23 抑制剂，也是国内首个拥有随身给药器的白介素-23 抑制剂。 图源：艾伯维官网 利生奇珠单抗 （Risankizumab，Skyrizi） 是一种 IL-23 抑制剂，通过与 IL-23 p19 亚基结合来选择性阻断 IL-23 介导的一系列免疫炎症反应。 利生奇珠单抗最初由勃林格殷格翰研发，2016 年艾伯维获得其开发和全球商业化权益，2019 年 3 月率先在日本获批上市。 截至目前，该药已在全球获批多项适应症： 克罗恩病、斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和银屑病关节炎等。 在国内，利生奇珠单抗注射液和皮下注射液第二项上市申请获 CDE 受理 （受理号:JXSS2400045/46/47) ，据 Insight 数据库推测申报 ………………………………