专栏名称: 同写意
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热烈祝贺羿尊生物国内首个通用型实体瘤细胞疗法IND获批

同写意  · 公众号  ·  · 2024-07-24 17:54

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2024年7月22日,由羿尊生物自主开发的CNK-UT002细胞注射液的临床试验申请 (IND) 成功获得国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 默示许可 (受理号:CXSL2400284) ,适应症为晚期实体瘤 (包括但不限于肝癌和黑色素瘤) ,这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。恺佧生物对羿尊生物的这一里程碑时刻表示热烈祝贺! CNK-UT002细胞注射液采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了CNK-T和U-T两大平台技术的通用型细胞技术,采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后,赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力,能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤,同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。 恺佧生物在该项目中提供了用于基因编辑的GMP级Cas9蛋白,以及 ………………………………

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