肾脏疾病药物创新研发进展及思考

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肾脏疾病药物创新研发进展及思考 来源 《 中国药学杂志 》 2024年7月 第59卷 第14期 作者 唐崇淇，王娜，李杰静，王水强，谢松梅 国家药品监督管理局药品审评中心 摘要 目的： 探讨肾脏疾病药物创新研发特点、进展及关键技术考虑。 方法： 调研国内外药品监管机构监管进展及相关文献，梳理近10年国内外肾脏疾病药物上市及在研药物情况，分析研发特点及关键技术难点，并提出建议。 结果与结论： 2013年至今，中国及欧美批准肾脏疾病新药10个，近5年该领域新药临床试验申报量持续增长，尤以慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)、免疫球蛋白A(IgA)肾病适应证申报居多。为更好地促进该领域药物创新研发，需关注以下方面: ①进一步加强疾病发病机制等基础研究工作，助力筛选并开发新机制、新靶点，具有特异性治疗作用的新药，以期有效延 ………………………………