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国家药监局废止3项医疗器械行业标准

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-07-08 18:00
    

主要观点总结

国家药监局为优化医疗器械标准体系,决定废止三项医疗器械行业标准,包括YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》、YY 1139-2013《心电诊断设备》和YY/T 0195-1994《心电图机可靠性试验方法》。相关决定已于7月8日通过其官网公布。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局废止三项医疗器械行业标准

国家药监局为了优化医疗器械标准体系,决定废止三项医疗器械行业标准,这些标准的废止旨在更新并提升医疗器械行业的技术标准,以确保产品质量和安全性。

关键观点2: 废止的医疗器械行业标准具体清单

被废止的医疗器械行业标准包括YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》、YY 1139-2013《心电诊断设备》和YY/T 0195-1994《心电图机可靠性试验方法》。这些标准涉及不同类型的医疗器械,涵盖了激光治疗、心电诊断以及心电图机的可靠性试验等方面。

关键观点3: 决定通过国家药监局官网公布

国家药监局于7月8日通过其官网公布了这一决定。医疗装备杂志提醒用户,文中内容来源于国家药监局官网,对于文中包含的准确性、可靠性或完整性不作任何保证。如有描述与事实不符或侵权行为,请及时联系该杂志。


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为进一步优化医疗器械标准体系,国家药监局决定废止 YY/T 0844-2011 《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》、 YY 1139-2013 《心电诊断设备》及 YY/T 0195-1994 《心电图机可靠性试验方法》 3项医疗器械行业标准,并于7月8日通过其官网予以公布。 详情点击“ 阅读原文 ”查看 文中内容来源于国家药监局官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为,请及时联系我们。感谢您的关注。 ………………………………

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