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各会员及相关单位: 我会拟于7月31日上午在北京举办“(合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令 ”主题研讨会。现将有关安排通知如下: 一、 会议时间、地点: 报到时间:7月30日14:00-19:00;7月31日8:30-0:00 会议时间:7月31日9:00-12:00 离会时间:7月31日会议结束后离会; 会议及入住酒店:北京中裕世纪御骊酒店(北京海淀区莲花池东路31号,010-63989999) 交 通: 北京西站:步行距离440米,约7分钟 北京南站:驾车距离9.3公里,约24分钟 北京首都国际机场:距酒店36.7公里 北京大兴国际机场:距酒店50公里 二、会议内容: 1、2024 年FDA对注射器安全通告事件回顾 2、 为什么(合约)制造商会被警告、进口限制、工厂检查 3、FDA对于医疗器械产品合规性的监管执行方法 4、FDA如何进行工厂检查 5、如何回复FDA工厂检查的结果和警告信,以避免
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