中国医疗器械行业协会(CAMDI)成立于1991年,是在国家民政部注册的独立社团法人,由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。
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【重要通知】新增会议内容 | 关于举办“ (合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令”主题研讨会的通知

中国医疗器械行业协会  · 公众号  ·  · 2024-07-10 17:00

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各会员及相关单位: 我会拟于7月31日上午在北京举办“(合约)制造商如何避免或合理应对FDA的警告信和进口限制令 ”主题研讨会。现将有关安排通知如下: 一、 会议时间、地点: 报到时间:7月30日14:00-19:00;7月31日8:30-0:00 会议时间:7月31日9:00-12:00 离会时间:7月31日会议结束后离会; 会议及入住酒店:北京中裕世纪御骊酒店(北京海淀区莲花池东路31号,010-63989999) 交  通: 北京西站:步行距离440米,约7分钟 北京南站:驾车距离9.3公里,约24分钟 北京首都国际机场:距酒店36.7公里 北京大兴国际机场:距酒店50公里 二、会议内容: 1、2024 年FDA对注射器安全通告事件回顾 2、 为什么(合约)制造商会被警告、进口限制、工厂检查 3、FDA对于医疗器械产品合规性的监管执行方法 4、FDA如何进行工厂检查 5、如何回复FDA工厂检查的结果和警告信,以避免 ………………………………

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