FDA一周回顾：吉利德43亿美元收购的PPARδ激动剂获批等

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辉瑞宣布其针对免疫功能受损成人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo在临床3期试验达到了终点，寻求扩展标签。 FDA 批准了 Ascendis Pharma 开发的 palopegteriparatide ，商品名为 TransCon PTH ，用于治疗罕见的内分泌疾病 —— 甲状旁腺功能减退症的成人患者，将以 Yorvipath 品牌名称上市。 甲状旁腺功能减退症是一种罕见病，其特征是甲状旁腺激素的水平异常低，这是由甲状旁腺功能失调引起的。患有此病的患者通常会感到疲劳、虚弱、肌肉疼痛和痉挛以及皮肤干燥。如果不加以控制，甲状旁腺功能减退症还会严重损害血液中的钙水平，这可能导致异常的骨骼生长、发育迟缓和大脑中的钙沉积。 Yorvipath设计为每日一次的皮下注射，是甲状旁腺激素的长效前药。据Ascendis的网站，它通过每天恢复激素正常水平 24 小时来解决甲状旁腺功能减退症的根本原因。 FDA ………………………………