超实用！《广东省医疗器械审评检查沟通咨询问答400问》发布→

主要观点总结

为帮助企业了解审评检查技术要求，提升审评检查质效，省药品监管局审评认证中心编制了《广东省医疗器械审评检查沟通咨询问答400问》并在其门户网站发布。该书分为五个篇章，收录了405个相关问题，具有快速便捷、内容全面、权威统一等特点。中心还创新沟通咨询机制，建立审评检查沟通咨询和预约网页通道，并开展线下活动。

关键观点总结

关键观点1: 发布《广东省医疗器械审评检查沟通咨询问答400问》

为帮助企业了解审评检查要求，省药品监管局审评认证中心编制了该书并在门户网站发布，各单位及医疗器械生产企业可免费查阅。

关键观点2: 创新沟通咨询机制

省局审评中心在门户网站建立审评检查沟通咨询和预约网页通道，并开展线下专场活动，强化结果运用，形成《审评检查沟通咨询问答》。

关键观点3: 《医疗器械400问》的特点

该书内容涵盖医疗器械审评检查的各个环节，具有快速便捷、内容全面、权威统一等特点，帮助企业少走弯路，不走错路。

文章预览

为帮助企业更好地了解审评检查技术要求，提升审评检查质效，助力产业高质量发展，省药品监管局审评认证中心（以下简称“省局审评中心”）精心编制了 《广东省医疗器械审评检查沟通咨询问答400问》 （以下简称《医疗器械400问》）。 日前，《医疗器械400问》已同步在省局审评中心门户网站发布，各有关单位、医疗器械生产企业 扫描下方二维码 即可查阅。 为提升沟通咨询质效，省局审评中心创新沟通咨询机制，在省局审评中心门户网站建立 审评检查沟通咨询和预约网页通道 ，组织开展沟通咨询线下专场活动。在此基础上，强化结果运用，省局审评中心针对各品类审评检查常见问题，进行系统梳理和汇编，形成《审评检查沟通咨询问答》，其中，《医疗器械400问》现已率先上线。 《医疗器械400问》分为“试剂及临床检验仪器产品”“有源 ………………………………