首个国产干细胞注射液附条件批准上市，科伦博泰抗PD-L1单抗新药获批上市，礼来替尔泊肽在华上市，赛诺菲BTK抑制剂在中国申报上市

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铂生卓越生物科技干细胞疗法艾米迈托赛获批上市 近日，NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。 据悉，艾米迈托赛是一款 间充质干细胞疗法 （MSC） 。该药早在 2013 年 3 月就在国内递交了 IND 申请，但直至 2020 年 6 月才首次公示临床试验。2024 年 6 月 12 日， 艾米迈托赛被 CDE 纳入优先审评审批，并于同月 25 日终于正式递交 NDA 申请，出现在受理队列中。 今日该药获批上市，成为国内同类疗法的一大里程碑。 科伦博泰抗PD-L1单抗新药获批上市，治疗鼻咽癌 2024年12月31日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名：泰特利单抗注射液，产 ………………………………