O+Y的连胜背后，是怎样的”标准治疗”新逻辑？

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一年前的2024年ASCO GI大会，CheckMate-8HW研究的结果首次公布：双免组合O+Y（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）用于MSI-H/dMMR晚期结直肠癌（mCRC），对比化疗取得了极为罕见的超低PFS HR（0.21），引发了学术界的轰动。不过，震撼之余，很多人更期待的还是CheckMate-8HW的后续分析结果， 即研究中的O+Y对比O单药队列。 CheckMate-8HW：O+Y对比化疗的PFS 原因也很简单：当时，PD-1单药已是该类患者的一线标准治疗。尽管从数值上看，O+Y的疗效明显在其之上（既往单药vs化疗的PFS HR：0.60），但毕竟是跨研究的间接对比；而在循证医学体系下，要确立某种新的标准治疗，在RCT中取得 头对头优于现有最佳治疗方案 的结果仍是“金标准”。回顾过去数年，PD-1/PD-L1以风卷残云之势“横扫”了几乎所有癌种的传统疗法；时过境迁，当时间步入2025年，以PD-1/L1方案为对照组的RCT已然成 ………………………………