首款HER2双表位双抗获批上市！

文章预览

2024年11月20日，Zymeworks和Jazz Pharmaceuticals联合 宣布Zanidatamab获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性（胆道癌（BTC）成人患者。 Zanidatamab的获批标志着首款HER2双表位双抗获批上市。FDA此次批准 Z anidatamab上市主要是基于HERIZON-BTC-01研究的积极数据，接下我们好好看看 Zanidatamab的作用机制及临床数据。 Zanidatamab的MOA 根据之前Zymeworks的披露，Zan idatamab与 传统的HER2单抗相比，具有更强的ADCC，CDC等活性，这主要是 因为其靶向 Her2 的两个不同表位， 因此对Her2阳性的肿瘤有更高的结合能力，同时其不同的结合表位导致抗体聚集从而增强抗体结合靶点后的内吞；在去年，Zymeworks在Nature上发文，详细披露了Zymeworks的作用机制，其两个的不同的抗原结合臂可以同时结合两个HER2上的不同的表位，而不是同一个HER2上的不同表位，该机制 ………………………………