恒瑞SHR-A2009：国内首个HER3 ADC进入三期

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近期，根据UmabsDB数据库的记录，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上，登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009，在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，启动一项三期临床试验CTR20244118。 该临床于2024年11月1日首次公示，主要研究者为广东省人民医院的吴一龙教授，计划入组患者人数为500例，这也是首个本土HER3 ADC药物进入三期临床。 该临床的设计和默沙东/第一三共的patritumab deruxtecan（HER3-DXd）III期临床HERTHENA-Lung02设计一直，用药设置方面，SHR-A2009为单药，对照药为培美曲塞二钠、卡铂和顺铂。 临床终点方面，和默沙东/第一三共的patritumab deruxtecan（HER3-DXd）同样一致，PFS为主要终点，OS为次要终点。 在2024年ESMO年会上，恒瑞医药公布了在经治晚期实体瘤患者(pts)中进行了 SHR-A2009 的首次人体多国 1 期试验的研 ………………………………