最新 NGS及周边产品NMPA获批汇总 (6.20)

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关注公众号，定期更新。 较上期 （ 最新  NGS及周边产品NMPA获批汇总  (4.22) ） ，两个月的时间，此次更新： （1）测序仪： 华大智造 ；国械注准20243221070； 关于这款测序仪的型号，随着药监数据的披露，终于现身： PMSEQ-4500 。 应了此前的网友的讨论： 速报：华大智造又一款测序仪获批！ 猜：华大新测序仪是PMseq4500 （*这款设备的命名，正如网友讨论，并非MGI现有的DNBSEQ-T系列、G系列、E系列的命名体系；在获证以后，MGI官网、公众号也未更新该产品的信息。检索信息，这款产品与华大感染板块联系紧密。但感染领域在这两年变化较大，推测G99出现后，新款的G99在感染领域的高歌猛进，4500或许处境尴尬。但又不得不说，拿一个测序仪的证，对现在的MGI而言，已不是一个大的新闻了； 壕无人性！） （2）肿瘤早检早筛领域： 鹍远生物 ，肠癌早检试 ………………………………