主要观点总结
本文是关于药研论坛组织的生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理的在线研讨班邀请函。会议将于2024年11月9-10日进行,为期1.5天。会议内容包括生物制品生产质量体系建设、不同阶段合规管理要求、污染控制策略管理、药学变更管理要求等。会议还提供了有奖转发活动,参会者有机会获得奖品。此外,文章还介绍了会议的主办单位、专家简介、培训对象、培训报名方式以及药研论坛的相关情况。
关键观点总结
关键观点1: 会议主题
生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理
关键观点2: 会议时间
2024年11月9-10日
关键观点3: 会议内容
包括生物制品生产质量体系建设、不同阶段合规管理要求、污染控制策略管理、药学变更管理要求等
关键观点4: 有奖转发活动
参会者及非参会人员转发会议通知到朋友圈或制药微信群,有机会获得奖品,如CDE、CFDI等专家电子版文章合集、药研定制体重秤或鼠标垫等。
关键观点5: 会议主办方和合作机构
药研论坛主办,得到了北京天咨医药科技有限公司等单位的支持。
关键观点6: 参会人员受益
参会人员将学习到生物制品生产质量体系的建立和管理,解决在不同阶段遇到的合规问题,同时能与行业专家进行交流互动。
文章预览
是否参会均可转发领奖,详见标题五【有奖转发】 时间:2024年11 月9-10日 (1.5天) 形式:在线研讨班 邀请函 近年来,我国药监机构在生物制品的研发和生产过程中,逐步实施更加严格的监管举措,这些举措包括须具备高标准的质量管理体系,对生物制品药学变更的审查要求更加严谨,以及加强药品全生命周期的质量控制等等,可以说质量是一个企业的生命线,合规是一个永恒的话题。 鉴于此,药研论坛组织 “生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理” 培训,结合生物药各阶段的GMP法规和实践,从临床到商业化的全生命周期进行阐述,力图为企业解决在不同阶段遇到的合规问题。 主办单位 药 研 支持单位 北京天咨医药科技有限公司 斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司 北京茗泽中和药物研究有限公司 北京阳光诺和药物研究股份有
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