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来源:医疗器械商业评论 作者:评论君 未经授权禁止转载,且24小时后方可转载 0 1 存在较高骨折风险, 捷迈邦美这一产线撤出市场! 昨日(2024年9月18日),继FDA发布警报后,全球第三大骨科巨头 捷迈邦美(Zimmer Biomet) 宣布将于今年12月前逐步 停止销售其 CPT 髋关节系统 , 并将这一产线撤出市场。 值得关注的是,该植入物已上市长达20余年之久,10年存活率为 96.4%。 此前7月份,Zimmer公司主动召回了其CPT 髋关节系统股骨柄 12/14 颈锥度产品,并更新了该设备的使用说明,以反映骨折风险。FDA将该次召回定为II 级召回。 Zimmer在致客户的一封信中写道,抛 光锥形滑移 (PTS) 型股骨柄与其他类型的股骨柄相比,术后 假体周围股骨骨折 (PFF) 的风险更高。与不锈钢制成的股骨柄相比, 由钴铬合金制成的股骨柄(如 CPT 髋关节系统)的骨折风险也更高。
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