FDA拒批13款药物|2024年1-5月

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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 美国FDA的认证意味着产品的安全性和质量得到了权威性的认可和保证，能够为消费者提供更加可靠的产品 ，是产品品质与效果的全球最高标准证明， FDA一直致力于履行其促进和保护公众健康的使命。2024年1-5月FDA拒批了13款药物，小编整理如下： 江苏恒瑞/HLB: “双艾”疗法 5月17日， Elevar Therapeutics子公司 HLB 及其在中国的合作伙伴江苏恒瑞医药宣布 收到FDA对于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA申请的完整回复信（CRL），在CRL中FDA表示 会对恒瑞提交的生产现场检查缺陷完整回复进行全面评估，以及由于部分国家的旅行限制，无 ………………………………