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可追溯性的价值 | 制药行业总有机碳TOC测量的新需求

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-12-06 00:16

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在制药业,可追溯性对药物产品的完整性具有越来越重要的作用。因为提高了医药供应链两端的透明度,企业能更好地追踪从批发商到最终用户的全系列产品,不仅提高了供应交货的可靠性,而且开辟了发现假药并跟踪分散产品的渠道。 随着对可追溯性重要性认识的提高,对制药行业提出了改善可追溯性稳健性的更高要求。药品供应链安全法案(Drug Supply Chain Security Act)最终要求对处方药进行序列化并实现单品级可追溯性,让供应链合作伙伴能够将产品责任追溯到制造商或再包装商。 除药物供应链外,制药厂内部几乎每一个职能领域也都在强调可追溯性,包括清洁验证研究和水质监控。在这两种应用中,全方位的可追溯性要求有助于确保关键总有机碳TOC测量值 ………………………………

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