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马斯克脑机接口公司“盲视”设备获“突破性设备认定”

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-09-18 17:30
    

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 日前,特斯拉CEO马斯克的脑机接口公司Neuralink 宣布,已获得美国FDA对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证,该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明,根据FDA关于“突破性设备认定”主题的网页,FDA将支持Blindsight从开发和研究到患者使用的整个过程。这还将包括上市前审批和510(k)许可,以确保产品在医疗用途和程序上的安全和高效。 马斯克在X网站上的一篇帖子中表示,这种名为“盲视”的实验设备可以让那些失去双眼和视神经的人重见光明,甚至称只要大脑视觉皮层完好无损,它甚至可以让那些天生失明的人第一次看到东西。不过,这种视觉一开始的分辨率会很低,就像早期的任天堂图形一样。在今年3月,马斯克还曾透露,“Blindsight(盲视)”植入技术已经在猴子身上起作用了,并表示没有猴子 ………………………………

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