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积极响应NMPA要求,2025中国 eCTD申报详解与实操线下会正式开启!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-03-21 19:04
    

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2025年1月23日,国家药监局发布扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告,扩大eCTD实施范围,涉及化药、生物制品,原文如下: 为助力生物医药从业者攻克复杂的流程、严苛的文件要求以及精细的发布操作等难题,深圳市生物医药产业联盟筹备 “ 中国 eCTD 申报详解与实操研讨会 ”!帮助参会者掌握中国 eCTD 申报流程,熟练文件准备技巧,精准完成发布操作,进而大幅提升申报效率与质量! 一、主办单位 深圳市生物 医药产业联盟政策法规专委会(信立泰药业) 上海仓澜智能科技有限公司 二、 培训时间及地点 培训时间: 2025年3月25日 13:30 - 17:30(4小时) 地点: 信立泰科技产业园制剂楼3楼培训中心(广东省深圳市坪山区规划五路1号 ) 三、培训内容: 1. 全球药品注册监管动态(0.5小时) a) ICH eCTD强制实施时间表 b) 中国eCTD现状介绍 2. eCTD技 ………………………………

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