复星医药：万邦盐酸胍法辛缓释片获美国FDA批准上市

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近日，由复星医药旗下江苏万邦生化医药集团有限责任公司和Novelstar Pharmaceuticals Inc.合作开发的盐酸胍法辛缓释片（1mg、2mg、3mg、4mg）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症（ADHD）治疗，是一种选择性α2A-肾上腺素受体激动剂，能够与前额叶皮层中的受体结合，提高行为抑制力、改善注意力、增强冲动控制等。其临床上适用于治疗儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。 参考文献： 1.FDA说明书 2. CDE：首款ADHD仿制药盐酸胍法辛缓释片ANDA申请拟纳入优先审评 https://mp.weixin.qq.com/s/oacNxxRyxVH9PJsFy6d4ow 3. 盐酸胍法辛缓释片 注意缺陷多动障碍 https://mp.weixin.qq.com/s/tCxnKGIHjcZAvYnn5rCs4w ………………………………