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恒瑞医药创新药SHR-1905注射液用于治疗青少年哮喘获批临床

恒瑞医药  · 公众号  ·  · 2024-09-30 17:14

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近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905注射液开展 用于 12-17周岁青少年哮喘 的临床试验。 哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限,随着病程延长可导致气道结构改变,即气道重塑。哮喘是一种异质性疾病,具有不同的临床表型。全世界大约有3.39亿哮喘患者,其中高达5%-10%为重度哮喘患者,我国哮喘患病率为4.2%,14岁以上人群的哮喘患病率为1.24% 1 ,重度青少年哮喘患者中仅有30%的患者病情在3年内会得到改善 2 ,说明青少年哮喘患者的病情控制总体现状仍存在很大风险。 哮喘控制以长期良好的症状控制、减少长期风险为治疗目标,吸入 ………………………………

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