主要观点总结
北京药监局发布了生物医药研发用物品进口“白名单”(2024 年第1批),涉及3家企业2种物品。纳入“白名单”的物品仅供名单内企业研发自用,不得用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途。
关键观点总结
关键观点1: 发布机构与时间
北京药监局在2024年08月28日发布了该白名单。
关键观点2: 涉及的企业与物品
白名单涉及3家企业以及2种物品。
关键观点3: 白名单用途限制
纳入白名单的物品仅供名单内企业研发使用,不得用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途,企业需要建立进口物品使用台账,规范使用管理。
关键观点4: 公告的依据
根据《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的规定进行公告。
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来源:北京药监局 编辑:wangxinglai2004 2024年08月28日,北京药监局发布了生物医药研发用物品进口“白名单” (2024 年第1批),涉及3家企业2种物品。 通知原文: 根据《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》(京药监发〔2022〕166号,以下简称《试点方案》)规定,经生物医药企业申报,联合推进机制成员单位共同确定,现公布《生物医药研发用物品进口“白名单”(2024年第一批)》。 根据《试点方案》要求, 纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在北京市试点范围内研发自用,不得用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途。企业须建立进口物品使用台账,规范使用管理,确保进口物品科学、合理、安全使用 。特此公告。
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