飞利浦，再次一级召回

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： 器械之家， 未经授权不得转载，且24小时后方可转载 2024年10月1日，美国食品药品监督管理局（FDA） 将 飞利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸机的召回定为 I 级， 这是最严重的级别。 01 再次 一 级 召回呼吸机 飞利浦表示， 此次行动涉及Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸机，全球约 90,000 台，其中美国约 67,000 台。 受影响的设备存在软件错误，包括输送给患者的氧气显示不准确、误报断电或电池耗尽警报、体积测量不准确等。之前还报告过一个安全问题，涉及内部机器流量传感器上堆积碎片，这可能会部分阻塞压力、体积或气流。 据 FDA 称， 这些问题已造成 9 人受伤，1 人死亡。 FDA 表示，飞利浦伟康公司于 7 月 16 日向所有受 ………………………………