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这些IVD公司率先扛不住啦...

体外诊断网  · 公众号  ·  · 2024-11-16 12:07

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来源:医疗人咖啡 未来几年 哪些IVD公司可能扛不住 在全球经济和医疗市场复杂多变的大环境下,所为朝阳产业的IVD行业发展也面临困难。 以下是一些可能在未来扛不住的IVD公司类型供大家参考。 一、忽视合规的公司 忽视质量法规的企业: IVD产品的质量和合规要求极高,若公司在生产过程中忽视质量管控,产品不符合相关标准和法规,一旦被监管部门查处,将面临严厉的处罚,包括 产品召回、停产整顿、罚款 等,这会对企业的声誉和经营造成严重打击。例如,若生产的医用耗材在强度、生物相容性等方面不达标,或者诊断设备的准确性存在问题,都可能引发质量问题。一些 IV D 生产企业,为了降低成本,可能会在原材料采购、生产工艺等环节偷工减料,容易出现质量违规问题。 注册投机取巧的企业: IV D产品 的上市销售需要经过严格的注册和 ………………………………

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