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40年来重大突破!阿斯利康重磅免疫疗法登《新英格兰医学杂志》

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-09-16 07:30

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▎药明 康德内容团队编辑 日前,《新英格兰医学杂志》( NEJM )公布了阿斯利康(AstraZeneca)重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)在 3期临床试验 ADRIATIC的积极中期分析结果。分析显示, 与安慰剂相比,durvalumab作为辅助疗法显著延长局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)。 美国FDA在上个月接受durvalumab的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其 优先审评资格 ,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的LS-SCLC患者。FDA预计在今年第四季度公布该申请的审评结果。 小细胞肺癌是一种高度侵袭性的肺癌形式,尽管LS-SCLC患者最初对化疗和放疗有应答,但通常会迅速复发和进展。对于LS-SCLC来说,患者的5年生存率只有15-30%。 这次所公布的ADRIATIC试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的3期试验,入组的LS-SCLC患者接受同步 ………………………………

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