【药渡药闻报告-创新药篇】-2024年第29期/总第150期

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全球药物批准/研发动态 01 全球新药批准情况 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.07.20-07.26）全球（不含中国）共有9个新药获批上市。其中，NDA批准2个，BLA批准3个，新适应症批准3个，新剂型批准1个。与上个统计周期相比，本次增加7个批准新药。 7月23日，默沙东宣布MFDS已批准其抗PD-1免疫疗法Keytruda（帕博利珠单抗）联合安斯泰来的ADC Padcev（Enfortumab vedotin）用于治疗局部晚期膀胱癌或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。研究结果表明，联合治疗的无进展生存期（PFS）为12.5个月，这意味着疾病进展和死亡的风险降低了55%，总生存期（OS）评估显示，Keytruda组的中位OS为31.5个月，表明使用Keytruda后患者的死亡风险降低了53%。 7月26日，基石药业宣布EC已批准舒格利单抗（Cejemly®）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移 ………………………………