主要观点总结
本文介绍了《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》的更新内容和主要规定。新标准删除了部分术语和定义,更改了清洁要求、阪崎肠杆菌名称、空气洁净度要求,增加了大豆蛋白原料的脲酶灭活要求、致敏物质防范要求、生产用水要求,并删除了附录B中的致病菌规定。新标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程的基本要求、管理准则、选址、厂区环境、厂房和车间设计、设施与设备、卫生管理、原料与食品添加剂、生产过程控制、验证、检验、贮存与运输、产品召回管理、培训、管理制度和人员、记录和文件管理,以及计算机系统和环境监控的指南。
关键观点总结
关键观点1: 新标准更新内容
删除了术语和定义中的相关术语和定义,更改了清洁要求、阪崎肠杆菌名称、空气洁净度要求,增加了大豆蛋白原料的脲酶灭活要求、致敏物质防范要求、生产用水要求,并删除了附录B中的致病菌规定。
关键观点2: 基本要求和管理准则
规定了特殊医学用途配方食品生产过程的基本要求和管理准则,适用于特殊医学用途配方食品的生产。
关键观点3: 选址与厂区环境
明确了生产选址、厂区环境以及厂房和车间设计的具体要求,包括合理的设计、规划和建造,以预防微生物污染。
关键观点4: 设施与设备
规定了生产设施和设备的基本要求,包括排水设施、个人卫生设施、通风设施、仓储设施等,并强调了设备的验证和清洁。
关键观点5: 卫生管理
强调了卫生管理的重要性,包括厂房及设施卫生管理、清洁和消毒、食品加工人员卫生要求、废弃物处理等。
关键观点6: 生产过程的食品安全控制
详述了从原料采购到产品出厂的全过程的食品安全控制要求,包括微生物污染的控制、致敏物质的控制、生产用水的控制、热处理、中间品贮存、液态产品商业无菌操作等。
关键观点7: 验证和记录
说明了产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证,并应形成详细的验证报告和记录。
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标准性质:中华人民共和国国家标准 标准名称:GB 29923-2023 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范 发布日期:2023-09-06 实施日期:2024-09-06 发布单位:中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 前 言 本标准代替 GB 29923-2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》。 本标准与 GB 29923-2013相比,主要变化如下: — 删除了术语和定义中的相关术语和定义; — 更改了液态产品与环境空气接触所在车间(如称量、配料等)、粉状产品的湿法加工区域(如称量配料、浓缩干燥)的最低清洁要求; — 更改了阪崎肠杆菌的名称; — 统一并更改了固态产品和液态产品清洁作业区和准清洁区的空气洁净度要求; — 删除了对车间采光系数的要求; — 增加了含大豆蛋白原料的脲酶灭活要求; — 增加了对致敏物
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