药物临床试验机构监督检查细则（试行）发布

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‍ ‍ 来源：贵州药监局   编辑： 清风 2024年12月24日， 贵州药监局发布了 关于印发《贵州省药物临床试验机构监督检查细则（试行）》的通知，全文 五章二十八条，含附件2个，自2025年01月01日起执行。  一、重点内容 1 、《贵州省药物临床试验机构监督管理细则》的适用范围是什么？    答：《贵州省药物临床试验机构监督管理细则》既包括对备案条件符合性的检查内容，同时还重点突出对机构运行管理及项目实施过程的动态监督检查相关要求。主要用于检查评估备案的药物临床试验机构及相关专业是否具备国家规定的相关备案条件，以及检查评估已备案机构运行及试验项目质量管理的合法性、合规性。适用于针对我省新备案的药物临床试验机构、已备案机构增加临床试验专业、地址变更的首次监督检查和相应跟踪检查，以及针对我省已备案 ………………………………