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每周1次!诺和诺德糖尿病疗法达3期主要终点,欧美中上市申请递交在即

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-08-13 07:32
    

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▎药明 康德内容团队编辑 诺和诺德(Novo Nordisk)在今年上半年投资者会议上宣布其糖尿病在研疗法IcoSema在关键3期试验COMBINE 1当中取得积极结果 ,该公司预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病(T2D)患者的上市申请。 这次所公布的COMBINE 1试验是一项国际性的3期试验,旨在比较每周一次的IcoSema与每周一次的依柯胰岛素(Icodec)在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。 该试验共招募1291位患者,随机分配接受IcoSema或 依柯胰岛素 治疗共52周,并接续为期5周的随访。 分析显示, 该试验达成主要终点,与基线相较,IcoSema组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平在第52周时下降了1.6个百分点,依柯胰岛素组则下降了0.9个百分 点 ,差异具统计学意义。 而在次要终点上, IcoSema组患者的体重在52周时下降了3.7公斤,依柯胰岛 ………………………………

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