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关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK) 东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市,2020年全面转型,致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的ADC技术平台,具备核心偶联工艺和放大的技术优势,以及ADC关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发。 在生产方面, 东曜药业拥有多条集抗体、ADC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线,避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面, 东曜药业
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