主要观点总结
近日，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司自主研发的TAVR产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局注册批准上市，旨在为中国心脏瓣膜病患者提供更可靠的TAVR治疗方案。该产品具有多项原创设计和专利，包括球扩瓣优势的自膨短瓣、全回收、双入路等，可解决临床痛点。其临床研究结果显示积极效果，且基于多中心、前瞻性、随机对照研究的数据。此外，该产品结合已获批的ScienMelon®主动脉瓣膜球囊扩张导管，提供更为完整的综合性解决方案。随着人口老龄化，主动脉瓣狭窄（AS）患病率预计增加，TAVR技术的推广应用下，ScienCrown®未来临床前景广阔。
关键观点总结
关键观点1: ScienCrown® TAVR产品获得国械注准
乐普心泰医疗科技自主研发的TAVR产品——ScienCrown®获得国家药品监督管理局注册批准上市，旨在为中国心脏瓣膜病患者提供更安全的TAVR治疗方案。
关键观点2: 多项原创设计和专利
ScienCrown® TAVR产品具有多项原创设计和专利，包括抗钙化牛心包瓣叶+大网眼短瓣架设计、自膨直筒设计、12钩全挂连接+预过弯定型专利设计等，解决临床难点。
关键观点3: 积极的研究结果
ScienCrown® TAVR的上市基于多中心、前瞻性、随机对照研究的积极数据，临床研究结果显示该产品具有可靠的临床表现和稳定的临床获益。
关键观点4: 人口老龄化与主动脉瓣狭窄患病率的增加
随着人口老龄化，主动脉瓣狭窄（AS）患病率预计增加，TAVR技术的应用日益广泛，ScienCrown®未来临床前景广阔。
文章预览
近日，由 乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司 自主研发的TAVR产品—— ScienCrown ® 经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局注册批准上市 （国械注准20243132550） ，旨在为中国心脏瓣膜病患者提供更加安全可靠的TAVR治疗方案，进一步提高TAVR手术成功率并改善患者远期预后。 国产TAVR新亮剑——全球唯一一款具有球扩瓣优势的自膨短瓣，100%全回收，双入路 S cienCrown ® 经导管植入式主动脉瓣膜系统 作为 全球首款且是唯一一款具有球扩瓣优势的自膨短瓣 产品，多项原创设计极大满足临床实践中亟需解决的痛点，适用于经心脏团队评估后，需要接受主动脉瓣置换且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄（AS）患者。 其结构设计从临床实际出发，ScienCrown ® 有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、
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