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全球十年无新药困局已破,外周T细胞淋巴瘤有药了!

科Way  · 公众号  · 科技媒体  · 2024-06-27 17:55
    

主要观点总结

本文主要介绍了全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的JAK1抑制剂——戈利昔替尼胶囊(高瑞哲®)的获批上市。文章详细阐述了PTCL的相关知识,包括其恶性程度高、发病机制复杂、生存率低的现状,以及戈利昔替尼作为新一代口服、高选择性JAK1抑制剂的创新特点和优势。同时,介绍了迪哲医药在源头创新方面的成果和后续产品管线的期待。

关键观点总结

关键观点1: 全球首个针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊获批上市。

戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂,对于PTCL患者来说,这是一种新的治疗选择。

关键观点2: PTCL是一种恶性程度高、发病机制复杂的疾病。

PTCL的生存率较低,患者面临较大的治疗困难。戈利昔替尼的出现为PTCL患者带来了更深缓解、全面获益、更长生存的希望。

关键观点3: 戈利昔替尼的临床效果显著。

临床研究表明,戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的ORR为44.3%,完全缓解(CR)率为23.9%,中位缓解持续时间(DoR)长达20.7个月,这些指标均是既往靶向治疗方案的近2倍。

关键观点4: 迪哲医药在源头创新方面取得重要成果。

迪哲医药致力于恶性肿瘤、免疫性疾病领域的研究,以推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法为目标。公司已建立多款具备全球竞争力的产品管线,并实现了两款全球FIC/BIC药物的获批。


文章预览

“这是‘全球首个且唯一’针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的JAK1抑制剂,也是过去十年来,该治疗领域上市的首个创新药。” 读者们看到这句话,在为又一款新药的诞生高兴的同时,或许心里也会犯嘀咕:外周T细胞淋巴瘤?这到底是啥病啊?相信大家应该听说过淋巴瘤,通俗地来说,淋巴瘤就是一种血液系统的恶性肿瘤,当年风靡大江南北的琼瑶剧《情深深雨濛濛》里方瑜的扮演者李钰,就是因患恶性淋巴瘤医治无效于2009年(33岁)去世的,还有《滚蛋吧!肿瘤君》的作者漫画家熊顿,也是因淋巴瘤去世的。外周T细胞淋巴瘤就是淋巴瘤的一种。 6月19日,迪哲医药自主研发的1类新药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞 ………………………………

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